杠杆证券软件 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
2025-09-229月17日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称杠杆证券软件,近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 SHR-A1811-III-301研究为一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验,旨在比较瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)与吡咯替尼联